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    潔凈廠房每年都要做驗證嗎?

    文章作者:中凈環境工程 發布時間:

    很多部門或者規范都會要求我們對潔凈廠房經常做一些驗證工作,以此來保證廠房的持續工作能力,但是這個周期大概是多久,每年都要做驗證嗎?下面中凈為大家帶來解答。

    潔凈廠房一般全是一年檢驗一次,它是很一切正常的,也是有被抽樣檢查的很有可能。有些是應對生產許可換領審批檢一次,我還記得以前見到是說安裝的情況下做一次,隨后三年再檢一次,忘掉在哪兒了。

    現階段我國沒有政策法規要求潔凈廠房每年要開展第三方檢測,但建議潔凈廠房除開按時的測試外還應在適度時開展第三方檢測。藥品生產企業是一年一次,根據無菌檢測醫療器材生產制造管理制度。GMP原本就源于制藥業,除開奶制品有強制性GB要求的GMP外,一般食品行業有幾種規定來源于:監管部門、強制性國家標準、顧客規定,假如這幾層面也沒有對大家企業有一切規定,那祝賀你了,自身定規定吧。

    在GB50457和GB50591上都有有關指標值的強烈推薦檢測周期時間,且一般采用不超過12個月的授權委托檢驗出示靠譜檢驗報告。對于潔凈服,一般要求其消毒殺菌和儲存自然環境的規定,所述規范中也均有談及,儲存周期時間并不是很清晰,或是能夠查看一下核查實施方案。

    儀器設備潔凈廠房驗證周期時間參照GB/T25915.2-2010《潔凈室及相關受控環境第2部分:證明持續符合GB/T25915.1的檢測與監測技術條件》。做潔凈廠房消毒殺菌實際效果的驗證,并對潔凈廠房微生物菌種和飄浮顆粒開展規律性檢測,就可以了。

    驗證的具體內容,查驗與確定:文檔材料,儀器設備、儀表盤的查驗,管路、機器設備的安裝狀況,管路的密閉性,機器設備的運作情況,機器設備的各運作主要參數可否做到設計方案、加工工藝規定。檢驗:房間內的溫度濕度,壓力差、浮塵顆粒,沉降菌,落菌、換風等。


    以上就是深圳中凈環境工程為大家介紹的“潔凈廠房驗證問題”,希望能對您有所幫助。一般都是一年一次檢查周期,當然不排除其間的隨意抽查,都要滿足條件才行。

    本文由“凈化車間”裝修施工公司-深圳市中凈環境工程有限公司整理發布,如需轉載請注意來源及出處,原文地址:http://www.ymitsuno.com/cfzx/467.html


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    潔凈廠房每年都要做驗證嗎?

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    現階段我國沒有政策法規要求潔凈廠房每年要開展第三方檢測,但建議潔凈廠房除開按時的測試外還應在適度時開展第三方檢測。藥品生產企業是一年一次,根據無菌檢測醫療器材生產制造管理制度。GMP原本就源于制藥業,除開奶制品有強制性GB要求的GMP外,一般食品行業有幾種規定來源于:監管部門、強制性國家標準、顧客規定,假如這幾層面也沒有對大家企業有一切規定,那祝賀你了,自身定規定吧。

    在GB50457和GB50591上都有有關指標值的強烈推薦檢測周期時間,且一般采用不超過12個月的授權委托檢驗出示靠譜檢驗報告。對于潔凈服,一般要求其消毒殺菌和儲存自然環境的規定,所述規范中也均有談及,儲存周期時間并不是很清晰,或是能夠查看一下核查實施方案。

    儀器設備潔凈廠房驗證周期時間參照GB/T25915.2-2010《潔凈室及相關受控環境第2部分:證明持續符合GB/T25915.1的檢測與監測技術條件》。做潔凈廠房消毒殺菌實際效果的驗證,并對潔凈廠房微生物菌種和飄浮顆粒開展規律性檢測,就可以了。

    驗證的具體內容,查驗與確定:文檔材料,儀器設備、儀表盤的查驗,管路、機器設備的安裝狀況,管路的密閉性,機器設備的運作情況,機器設備的各運作主要參數可否做到設計方案、加工工藝規定。檢驗:房間內的溫度濕度,壓力差、浮塵顆粒,沉降菌,落菌、換風等。


    以上就是深圳中凈環境工程為大家介紹的“潔凈廠房驗證問題”,希望能對您有所幫助。一般都是一年一次檢查周期,當然不排除其間的隨意抽查,都要滿足條件才行。


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